EU の REACH および SVHC に関する情報開示

現状の候補物質リスト（2008 年 10 月発行版）

REACH － 化学物質登録評価許可規則（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals） － は、EU 内の法規です。REACH は、EU 内のすべての化学物質製造業者、輸入業者および利用者に適用され、さらに完成品や部品、コンポーネントなどの物品の EU 内の生産者、輸入業者、供給者にも適用されます。

REACH の第 33 条により、EU 内で供給する物品にその重量の 0.1% を超える濃度で“高懸念物質”（“SVHC”）が存在する場合、その特定の高懸念物質に関する情報を開示する必要があります。

現在知り得る情報によれば、当社の製品には第 33 条が示す、SVHC 候補物質リストに記載の物質は下記を除いて含まれていません。

一般的に、電気・電子機器に使われるケーブルがフタル酸塩（DEHP、ビス（2-エチル（ヘキシル）フタル酸塩）、CAS No.117-81-7、EC No.  204-211-0）を含んでいる可能性があることが知られています。さらに、Varian の小線源治療事業において、部品カタログによりセットまたは個別に注文できる下記のアプリケータおよび付属製品も DEHP を含んでいる可能性のあることが確認されています。

セット番号 GM11008880：Esophagus Bougie セット；個別の部品番号は以下のとおり：

  • GM 11007410
  • GM 11007420
  • GM 11007430
  • GM 11007440

セット番号 GM11008890/11009010 Centering Intraluminal Applicator；個別の部品番号は以下のとおり

  • GM11008050

セット番号 GM 11004690、Nasopharynx Applicator セット；個別の部品番号は以下のとおり

  • GM 11003310
  • GM 11003320

当社はこの問題を厳重にモニタリングし、継続的にこの情報の適用に努めます。

この情報開示の目的は情報提供のみであり、法的な表明をするものでも、Varian やその関係組織や顧客、その他の人々の権利、責任、義務を生み出したり確認したりするものではありません。 Varian 製品の販売は、適用対象となる Varian 販売契約に定められる取引条件によってのみ規制されるものとします。

この開示に含まれる当社による評価は、当社の意見に過ぎません。ここに含まれる情報は、示された日付において Varian が入手した情報に基づいています。Varian のお客様あるいはその他 REACH に関する情報や案内を必要とする方は、法律顧問に問い合わせてください。

2009 年 9 月 28 日発信