Declaración de sustancias altamente preocupantes según el reglamento REACH de la UE
Lista actualizada de posibles sustancias altamente preocupantes (publicada en octubre de 2008)
REACH es el reglamento relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos de la Unión Europea. El reglamento REACH es aplicable a todos los fabricantes, importadores y usuarios de sustancias químicas de la UE, así como a los productores, importadores y proveedores de artículos (como productos terminados, piezas y componentes) de la UE.
En el artículo 33 del reglamento REACH se establece que debemos proporcionar información sobre determinadas “sustancias altamente preocupantes” en caso de que estas sustancias estén presentes en una concentración superior al 0,1% del peso de un producto suministrado en la UE.
De acuerdo con la información que disponemos, en nuestros productos no hay presentes sustancias de la lista de posibles sustancias altamente preocupantes según lo establecido en el artículo 33, a excepción de lo siguiente.
En general, en el sector se sabe que los cables de electricidad y los equipos electrónicos pueden contener ftalatos (DEHP, ftalato de bis(2-etilhexilo), n.º CAS: 117-81-7; n.º CE: 204-211-0). Además, la división de braquiterapia de Varian ha detectado que los siguientes aplicadores y productos accesorios, suministrados en paquetes de varias unidades o de forma individual mediante nuestro catálogo de componentes, pueden contener DEHP.
Paquete n.º GM11008880: Esophagus Bougie Set. Los números de referencia de los componentes individuales son los siguientes:
- GM 11007410
- GM 11007420
- GM 11007430
- GM 11007440
Paquete n.º GM11008890/11009010, aplicador intraluminal de centrado. Número de componente individual:
- GM 11008050
Paquete n.º GM 11004690, juego de aplicadores nasofaríngeos. Números de componentes individuales:
- GM 11003310
- GM 11003320
Estamos examinado detenidamente estos problemas y adaptaremos esta información según corresponda.
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Las evaluaciones de Varian incluidas en esta declaración constituyen únicamente la opinión de Varian. La información contenida aquí se basa en la información que Varian ha obtenido a partir de la fecha indicada. Cualquier cliente de Varian u otra persona que necesite información u orientación sobre el reglamento REACH debe consultar con un asesor legal.
Publicado el 28 de septiembre de 2009.