预期用途总结与重要安全信息

重要安全信息

放射治疗可能造成各种副作用,根据治疗的人体部位的不同,产生的副作用也可能不同。 最常见的副作用通常是临时且可消退的,可能包括但不限于:呼吸系统、消化系统、泌尿系统或生殖系统的炎症、疲劳、恶心、皮肤炎症和脱发。 这些副作用在某些患者身上可能表现较为严重。 疗程的复杂程度和长短可能因人而异。 放射治疗并非适用于所有癌症。 患者应在开始治疗前与其医生讨论治疗和副作用。 治疗效果可能因人而异。 作为医疗设备制造商,瓦里安不能也不会推荐具体的治疗方法。 医疗机构保留指导有关患者护理和治疗的所有医疗决策的权利。

产品供货情况

本网站所列的产品或功能可能并非在所有市场均有售。 在法律或适用的监管机构尚未批准的辖区内,不应将他们的演示解释为促销。

直线加速器的预期用途总结

瓦里安医疗系统公司的直线加速器旨在提供立体定向放射手术和精确放疗,用于治疗损伤、肿瘤以及需要放射治疗的任意人体部位所发生的病变。

放射治疗安全声明

放射治疗可能造成副作用,具体取决于所治疗的部位。 最常见的副作用通常是临时且可消退的,可能包括但不限于:呼吸系统、消化系统、泌尿系统或生殖系统的炎症、疲劳、恶心、皮肤炎症和脱发。 这些副作用在某些患者身上可能表现较为严重。 疗程的复杂程度和长短可能因人而异。 放射治疗并非适用于所有癌症。 您应与医生讨论放射治疗的潜在副作用及其严重程度,以及放射治疗的益处,确保您适合接受放射治疗。 作为医疗设备制造商,瓦里安不能也不会推荐具体的治疗方法。 治疗效果可能因人而异。

近距离放射治疗安全声明

放射治疗可能造成各种副作用,所治疗的人体部位不同,可能产生的副作用也可能不同。 这其中可能包括但不限于:刺激口腔、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统,疲劳,恶心,皮肤刺激和脱发。 这些副作用在少数患者身上可能表现较为严重。 副作用通常为临时症状。 放射治疗并非适用于所有癌症。 疗程的复杂程度和长短可能因人而异。

放置和/或植入施源器可能产生副作用。 这些副作用可能包括但不限于:放置施源器的位置感到局部不适、流血、感染或产生其他局部副作用。 副作用也可能因麻醉操作导致,可能包括但不限于低血压、心动过缓、呼吸抑制、气道阻塞、支气管痉挛或氧饱和度下降。 患者应在开始治疗前与医生讨论治疗方案及副作用。

近距离治疗的用途

瓦里安医疗系统的软件、后装机和施源器旨在为有放射治疗指征的人体部位的病变、肿瘤和疾病提供放射治疗。

Smart Segmentation 安全声明

此处列示的特定专家案例、注释和其他信息旨在提供科研背景和信息性示例,并非用于提供医疗建议或表示任何具体的放射轮廓绘制或治疗程序。 放射肿瘤医疗团队应自行负责判断患者是否适合放射治疗,并自行决定提供放射治疗和绘制轮廓的方式。

Smart Segmentation 预期用途

Smart Segmentation® 知识型轮廓勾画是一种基于图谱和模型的综合分割工具,允许自动和手动分割各种结构,包括靶区和危及器官,有助于进行放射治疗的治疗计划。

此处列示的特定专家案例、注释和其他信息旨在提供科研背景和信息性示例,并非用于提供医疗建议或表示任何具体的放射轮廓绘制或治疗程序。 放射肿瘤医疗团队应自行负责判断患者是否适合放射治疗,并自行决定提供放射治疗和绘制轮廓的方式。

Calypso 系统安全声明

植入式信标转发器可能会发生迁移,移出人体或者移动到人体内的不同部位。 与植入信标转发器有关的最常见副作用通常为临时症状,可能包括但不限于:疼痛、流血、感染。 这些副作用在某些患者身上可能表现较为严重。 Calypso 系统及其关联的信标转发器并非适用于全部患者。 如果在未关联独立对准方法的情况下使用表面信标转发器进行患者摆位,可能导致患者摆位不当。 您应与医生讨论 Calypso 系统及其关联的信标转发器的潜在副作用、副作用的严重程度,以及益处,确保这种系统适合于您。

ARIA OIS [取自 ARIA v11 ISD]

ARIA OIS 旨在协助肿瘤科员工管理患者的全部疗程、审批治疗计划、对治疗进行质量保证审核,即随访特定部位的治疗和剂量。 使用适应症包括可采用放射治疗的任何疾病或病症,包括但不限于癌症。

ARIA 实践管理预期用途

ARIA 实践管理是一种用于科室和临床活动管理的软件解决方案。 ARIA 实践管理将信息整合成肿瘤学特定的完整电子医疗记录(EMR),以支持医疗信息管理。 ARIA 实践管理可提供临床活动排程、获取病人历史记录信息、记录治疗反应、存储病人文档,以及记录计费活动。

ARIA 实践管理安全声明

副作用与独立于我们软件所提供的治疗有关,必须由临床医生与患者根据具体情况逐例予以讨论。 医疗机构保留指导有关患者护理和治疗的所有医疗决策的权利。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

ARIA 肿瘤内科学信息系统预期用途

ARIA® 肿瘤内科学信息系统是一种软件解决方案,提供管理肿瘤内科学部门的行政事务和财务活动的工具。 ARIA® 肿瘤内科学信息系统软件所提供的工具有:疾病管理、化疗命令、药物命令、非药物的医生命令、药剂学、决策支持、临床试验、健康评估、数据收集和分析、收费信息的获取、报告生成。

ARIA 肿瘤内科学信息系统安全声明

副作用与独立于我们软件所提供的治疗有关,必须由临床医生与患者根据具体情况逐例予以讨论。 医疗机构保留指导有关患者护理和治疗的所有医疗决策的权利。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

ARIA 放射肿瘤学信息系统预期用途

ARIA® 放射肿瘤学信息系统是一个用于科室和临床活动管理的软件解决方案。 ARIA® 放射肿瘤学信息系统将信息整合成肿瘤学特定的完整电子医疗记录,以支持医疗信息管理。 ARIA® 放射肿瘤学信息系统提供以下功能:临床活动排程、采集病史信息、记录病人对治疗的反应、存储病人文档以及收集需计费的医疗活动。

ARIA 放射肿瘤学信息系统安全声明

副作用与独立于我们软件所提供的治疗有关,必须由临床医生与患者根据具体情况逐例予以讨论。 医疗机构保留指导有关患者护理和治疗的所有医疗决策的权利。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

ARIA 放射治疗管理(RTM)预期用途

ARIA® 放射治疗管理产品是一种治疗计划和图像管理应用程序。 它支持经授权用户输入、访问、修改、储存和存档来自诊断检查、治疗计划、模拟、计划验证和治疗的治疗计划和图像数据。 ARIA® 放射治疗管理还会储存治疗历史记录(包括向已定义部位投照的剂量)并提供工具用以验证已执行的治疗。

ARIA 放射治疗管理(RTM)安全声明

副作用与独立于我们软件所提供的治疗有关,必须由临床医生与患者根据具体情况逐例予以讨论。 医疗机构保留指导有关患者护理和治疗的所有医疗决策的权利。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

ARIA 肿瘤学信息系统(OIS)预期用途

ARIA® 肿瘤学信息系统和放射治疗管理产品是可提供管理以下活动时所需工具的软件解决方案:管理肿瘤科行政和财务活动以及与化疗和放射治疗投照相关的治疗和影像管理活动。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

Eclipse™ 治疗计划系统

Eclipse™ 治疗计划系统 Eclipse TPS 使用光子、电子、质子束和近距离治疗来计划体外射束放射治疗。 此外,Eclipse 质子眼科算法专用于计划眼部肿瘤质子治疗。 Eclipse 只能由有资质的医疗专业人员使用。

Eclipse™ 治疗计划系统

放射治疗可能造成副作用,具体取决于所治疗的部位。 最常见的副作用通常是临时且可消退的,可能包括但不限于:呼吸系统、消化系统、泌尿系统或生殖系统的炎症、疲劳、恶心、皮肤炎症和脱发。 这些副作用在某些患者身上可能表现较为严重。 疗程的复杂程度和长短可能因人而异。 放射治疗并非适用于所有癌症。

 

特定产品免责声明

360 肿瘤护理管理产品免责声明

360 Oncology™ 治疗管理并非所有市场都有销售,规格如有更改,恕不另行通知。 360 Oncology 不旨在替代临床决策、提供医疗建议或认可任何特定的放射计划或治疗方案。 在决定计划和提供治疗方法时,患者的医疗专家必须自行负责并依靠个人专业的临床判断力。 360 Oncology 不能替代客户的主要数据,不用于诊断疾病或其他病症,也不用于疾病的治愈、缓解、治疗或预防。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

InSightive 和 Qumulate 分析软件产品免责声明

瓦里安医疗系统公司的分析软件产品可用于运营和临床数据的可视化,仅供参考使用。 瓦里安分析软件产品并不用作诊断疾病或其他病症的数据或其他来源,也不用于疾病的治愈、缓解、治疗或预防。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

InSightive 产品免责声明

InSightive™ 分析是一种用于聚合和显示客户信息和数据(在客户 ARIA® 肿瘤学信息系统中进行维护 )的软件工具,仅供参考使用。 InSightive™ 分析不是客户主要数据来源的替代品,不用作诊断疾病或其他病症的数据或其他来源,也不用于疾病的治愈、缓解、治疗或预防。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

Qumulate™ QA 产品免责声明

Qumulate™ QA 是一种质量保证工具,允许医疗机构显示、存储和管理其 QA 机器数据。 Qumulate™ QA 不是客户主要数据来源的替代品,不用作诊断疾病或其他病症的数据或其他来源,也不用于疾病的治愈、缓解、治疗或预防。 瓦里安医疗系统公司无权或无资格从事任何可能被解释为或视为构成医学实践的活动。

Cyro 产品免责声明

Cryocare CS™ 手术系统可供普通外科、泌尿科、妇科、肿瘤科、神经科(包括冷冻镇痛)、皮肤科、耳鼻喉科、肛肠科、肺外科和胸外科等领域的开放、微创或内窥镜手术使用。 该系统专为使用超低温冷冻/消融组织而设计,应用范围包括前列腺和肾组织、肝转移灶、肿瘤、皮肤病灶和疣。 必须遵照说明书使用。 与所有外科手术一样,可能会出现疼痛、发热、寒战、脓毒症、水肿、穿孔、溃疡和出血等不良反应。

MW 产品免责声明

MicroThermX™ 微波消融系统(MTX)使用微波能量来凝固(消融)软组织。 该系统不用于心脏手术。 SynchroWave™ 天线利用影像引导,可用于开放手术、腹腔镜和经皮消融手术,包括不可切除肝肿瘤的部分或完全消融。

MTX 禁用于植入心脏起搏器或其他有源电子设备植入物的患者。 MTX 禁用于孕妇,因为尚未确定其对患者和/或胎儿的潜在风险。 必须遵照说明书使用。 手术风险可能包括但不限于疼痛、感染和出血。

栓塞微球

EMBOZENE® 微球用于栓塞动静脉畸形和富血管肿瘤,包括子宫纤维瘤(UFE)和肝癌,以及用于症状性良性前列腺增生(BPH)的前列腺动脉(PAE)的栓塞。 该设备不用于治疗神经血管病变。

血管栓塞术是一种具有固有风险的手术, 应当由具有血管栓塞手术经验的专科医生来实施该手术。 风险包括但不限于:栓塞后综合征(疼痛、发热、白细胞计数升高)、血管痉挛、血管创伤(如夹层、穿孔、破裂)、异物反应(如疼痛、皮疹、发热、炎症)、出血、形成血管旁路、血管再通或症状复发、感染、过敏反应、误栓、非预期部位缺血、缺血性梗死、组织损伤、神经损伤、神经功能缺损、血栓形成、栓塞术中透视检查血管的放射暴露和/或死亡。

ONCOZENE™ 微球用于栓塞动静脉畸形和富血管肿瘤,包括肝细胞癌。

血管栓塞术是一种具有固有风险的手术, 应当由具有血管栓塞手术经验的专科医生来实施该手术。 风险包括但不限于:栓塞术中透视检查血管的放射暴露、过敏反应、组织损伤、放置导管相关的并发症(如穿刺部位血肿、导管末端血栓形成并脱落、血管痉挛、血管创伤(如夹层、穿孔、破裂))、异物反应(如疼痛、皮疹、发热、炎症)、出血、形成血管旁路、血管再通或症状复发、感染、缺血性梗死、神经功能缺损、栓塞后综合征、误栓血管和死亡。